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第三方物流企業(yè)怎么請(qǐng)求GSP認(rèn)證,即“藥品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書”?
2022/9/18 11:22:48 來(lái)源:貨代軟件公司
內(nèi)容摘要:首先在當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局提交"藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)"認(rèn)證請(qǐng)求 并在受理后的1個(gè)月(作業(yè)日)后 由當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局告訴前去現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地檢驗(yàn)。 檢驗(yàn)首要包含兩方面:既軟件、硬件。 別離軟件相應(yīng)有資質(zhì)的人員(一般為執(zhí)業(yè)藥劑師即可),然后要有 配套的GSP質(zhì)量體系文件(包含準(zhǔn)則、職責(zé)、程序);硬件相應(yīng)要有庫(kù)...
首先在當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局提交 “藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)”認(rèn)證請(qǐng)求 并在受理后的1個(gè)月(作業(yè)日)后 由當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局告訴前去現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地檢驗(yàn)。 檢驗(yàn)首要包含兩方面:既軟件、硬件。 別離軟件相應(yīng)有資質(zhì)的人員(一般為執(zhí)業(yè)藥劑師即可),然后要有 配套的GSP質(zhì)量體系文件(包含準(zhǔn)則、職責(zé)、程序);硬件相應(yīng)要有庫(kù)房(要有面積上的具體要求視企業(yè)規(guī)模而定)要做到三防(防鼠、防盜、防塵)、五距(距天棚、地上、后墻、類距、間隔發(fā)熱源_暖氣片、暖氣管等) 、還要遮光、加濕器、干燥器、溫濕度計(jì)等相關(guān)設(shè)備設(shè)備。倉(cāng)庫(kù)是要分類擺放的;一般為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)、一竄味庫(kù)、危險(xiǎn)品庫(kù)、中藥庫(kù)(視企業(yè)而定);車輛呢要能確保有低溫運(yùn)送條件的廂式卡車即可(但要有專人死機(jī)) 希望能幫到你。
http://www.guestlion.cn/wuliuwenda/54685.html 第三方物流企業(yè)怎么請(qǐng)求GSP認(rèn)證,即“藥品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書”?
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